公 司 简 介
一、申联生物医药（上海）有限公司概况
申联生物医药（上海）有限公司（简称上海申联）成立于2001年6月，注册资金1049万美元，是一家致力研发出具有世界领先技术水平的口蹄疫合成肽疫苗的中美合资高科技企业。
也是目前国内唯一一家有国家认证GMP资质从事口蹄疫合成肽疫苗生产的企业。猪口蹄疫O型合成肽疫苗年生产能力达8亿头份。
1、研发实力
上海申联研究范围涵盖了疫苗技术研发的主要领域，其开发系统包括技术研究和产品开发两个系统。
——在技术研究方面，上海申联充分运用其掌握的蛋白质分析纯化技术、多肽分离技术、对支链和侧链氨基酸基团FMOC保护等技术，使上海申联成为国内唯一掌握了全面合成口蹄疫病毒VP1所有具有保护性的抗原位点——61个氨基酸构成的肽段，并将肽段折叠形成G-H环状空间构象，同时加以VP2、VP3、VP4上激发辅助性T细胞的位点的T细胞位点，这一项技术具有世界领导水平。
——产品开发：上海申联的猪口蹄疫合成肽疫苗不是针对某一个毒株的单一合成肽疫苗，已经成功开发针对国内流行两类基因型的流行毒株——泛亚系和猪毒系的双抗原疫苗，甚至还可以根据疫情的需要还生产三抗原、多抗原疫苗。申联已建立国内流行猪口蹄疫O型毒株基因系列库：泛亚Ⅰ型、泛亚Ⅱ型、OR/80、OS/99、OZK/93、新猪毒（现在的变异株）。
申联面向全国以及海外招聘技术人才构筑研发团队。由台湾大学医学院肝炎研究中心和毕业于Queens College博士带领的研发团队。
上海申联的口蹄疫合成肽疫苗研究受到美国农业部梅岛动物疾病中心、台湾动物科技研究所、行政院农委会家畜卫生试验所等支持。
2、核心技术
通过分子模型研究和血清学方法的筛选寻找出感染性病原或生物分子上具有受体性的主要免疫性抗原部位，结合血清学方法测定该部位的氨基酸序列，利用分子技术检测主要免疫性抗原的三维空间结构，并运用多肽合成方式构建一系列多肽抗原库，将具有刺激大中型动物产生足够T细胞应答的人工合成T细胞位点UBITh®与之结合以增强抗原的免疫原性，这是上海申联的核心技术。
这类核心技术研究出的具有良好免疫原性抗原多肽可以用于以下方面：
第一，结合特有生物技术使其成为具有免疫原性和专一性的合成肽疫苗，在人或动物机体内产生有效的免疫应答；
第二，用于生产具有生物活性或治疗性的单克隆抗体；
第三，用作诊断试剂的抗原增加其针对特定抗体检测的灵敏性和专一性。
3、国内和国际社会对猪口蹄疫O型合成肽疫苗的评价
由申联研究开发的猪口蹄疫O型合成肽疫苗在免疫学世界顶级水平的期刊Biologicals和Vaccine发表得到了各国专家的高度认可。世界动物卫生组织（OIE）已准备口蹄疫合成肽疫苗修改相关法规，这对全球多肽疫苗的研发而言，是一革命性的突破。
2008年上海申联共销售猪口蹄疫O型合成肽疫苗15511万毫升，占全国全部使用量的79.50%。
二、申联生物医药（上海）有限公司产品质量保证
1、国内唯一通过GMP验收认证的口蹄疫合成肽疫苗企业
[GMP证书号：（2007）兽药GMP证字60号]
申联的生产车间参照国外GMP生产规范设计,厂房采用轻钢结构和全封闭空调净化技术，建筑面积为20000平方米，净化面积为13200平方米。
2、雄厚的科研能力和专有的技术专利及众多国内唯一的先进设备、仪器，加之丰富的工业化生产经验，使上海申联不仅是唯一能生产口蹄疫合成肽疫苗抗原肽的企业及国内口蹄疫抗原肽的唯一供应商，而且使申联口蹄疫疫苗内毒素的含量控制在0.5EU/ml以下。
3、法国SEPPIC进口的佐剂，无任何免疫不良反应
——无发热症状
——无过敏反应发生
——注射部位无吸收不良现象
——对怀孕母猪的安全性
4、产品质量稳定性
猪口蹄疫O型合成肽疫苗抗原的浓度，分子量，环化程度通过化学手段容易定性定量。由于采用了全自动固相多肽合成技术，程序化、自动化的生产模式，使产品质量更加稳定可靠。
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